Hersteller Novo Nordisk kündigt Antrag auf Zulassung an

Ozempic-Tablette demnächst auch für Kinder mit Typ-2-Diabetes?

Der dänische Pharmahersteller Novo Nordisk teilt mit, in der EU die Zulassung von Tabletten mit dem Wirkstoff Semaglutid (enthalten auch in Ozempic) für Kinder und Jugendliche mit Diabetes Typ 2 beantragen zu wollen.


Rybelsus heißt das Medikament, das seit einem knappen Jahr in der EU zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes zur Regulierung des Blutzuckers eingesetzt wird. Es enthält wie die Ozempic-Injektion die Substanz Semaglutid. Eingenommen wird Rybelsus einmal täglich in Form einer Tablette.

Anlass dazu sind die Daten einer Studie, die derzeit noch nicht offiziell veröffentlicht ist. Teilnehmer waren 132 Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Typ-2-Diabetes. Die eine Hälfte erhielt ein Jahr lang – zusätzlich zu ihrer Standardtherapie mit Metformin oder Insulin - entweder täglich eine Tablette mit Semaglutid oder ein Placebo. Der Hersteller berichtet von einer guten Verträglichkeit.

HbA1c um ein Prozent gesunken

Nach einem halben Jahr sank dank Rybelsus der Langzeitzuckerwert HbA1c im Mittel um etwa ein Prozent. Hierbei handelt es sich um die erste Studie bei dieser Altersgruppe, bei der der Wirkstoff in Tablettenform eingesetzt wurde.

Als Spritze ist Semaglutid bislang nicht zur Behandlung von Diabetes von Minderjährigen zugelassen. Zur Behandlung von Adipositas hingegen darf es unter dem Markennamen Wegovy bei Kindern ab zwölf Jahren eingesetzt werden.

Novo Nordisk kündigte an, in diesem Jahr noch in der EU und den USA eine entsprechende Zulassungserweiterung für Rybelsus beantragen zu wollen. Von einem Einsatz der Tablette bei übergewichtigen Kindern ist derzeit noch nicht die Rede.